QuikRead go Strep A
QuikRead go Strep A is een eenvoudige en snelle test voor het opsporen van Strep A (Streptococcus pyogenes), een veroorzaker van bacteriële faryngitis, in keelmonsters. Deze kant-en-klare test wordt gebruikt in combinatie met het QuikRead go-instrument dat de resultaten automatisch samen met gebruikers- en/of patiëntgegevens opslaat. Het instrument kan indien nodig aangesloten worden op HIS/LIS-systemen.
Algemeen
Wanneer een patiënt zich aandient met keelpijn (acute faryngitis), kan het lastig zijn om, alleen op basis van visuele inspectie te onderscheiden of de infectie wordt veroorzaakt door Strep A of door virussen. QuikRead go Strep A is een eenvoudig te gebruiken en snelle diagnostische test die betrouwbaar strep A detecteert uit een keeluitstrijk. Het biedt snelle en nauwkeurige resultaten tijdens het consult en identificeert de patiënten die behandeling met antibiotica nodig hebben. Het testresultaat - positief of negatief - wordt op het instrument weergegeven, waardoor de onzekerheid en subjectiviteit die gepaard gaan met visuele beoordeling van het testresultaat wordt geëlimineerd.
QuikRead go Strep A biedt u
Snelle en objectieve resultaten
- Duidelijke positieve en negatieve monsters in minder dan twee minuten, alle resultaten in minder dan vier minuten meettijd
Flexibiliteit
- Het uitvoeren van de test en het vastleggen van de resultaten zijn eenvoudig aan te passen aan de workflow van de gebruiker
Traceerbare resultaten
- Resultaten worden automatisch opgeslagen in het geheugen van het instrument en gebruikers- en/of patiëntinformatie kan bij de resultaten worden opgeslagen.
- Het instrument kan worden aangesloten op HIS/LIS-systemen
Testresultaten mogen nooit alleen gebruikt worden zonder een volledige klinische evaluatie
Technische data
Beschikbare producten |
|
Gebruik | Voor in vitro diagnostic gebruik, IVD CE |
Methode | Immunoturbidimetrisch |
Type monster | Keelmonster |
Meettijd | Minder dan 4 minuten |
Lezing van het resultaat | Instrument lezen |
Gevoeligheid | 83 % |
Specificiteit | 97 % |
Opslag | 2 - 25 °C |
Afmetingen en gewicht | 225 x 140 x 130 mm / 0,765 kg |
Extra nodig | QuikRead go Instrument |
Land van herkomst | Finland |
Geregistreerd handelsmerk | QuikRead go® is een geregistreerd handelsmerk van Aidian Oy |
Over Streptococcus pyogenes (Strep A)
Acute faryngitis is een van de meest voorkomende redenen om medische hulp te zoeken in de eerstelijnsgezondheidszorg. Acute faryngitis wordt in de meeste gevallen door virussen veroorzaakt. De meest voorkomende bacteriële oorzaak is Streptococcus pyogenes, ook bekend als Strep A. Strep A-infectie is de enige veel voorkomende vorm van keelpijn die een antibioticabehandeling rechtvaardigt. Aangezien de tekenen en symptomen van Strep A-infectie en die van faryngitis veroorzaakt door andere micro-organismen (meestal virussen) elkaar vaak overlappen, is het moeilijk om Strep A-infectie alleen op klinische gronden uit te sluiten.
Hoewel de meeste gevallen van keelpijn goedaardig en zelfbeperkend zijn, vereisen infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, Strep A, een behandeling met antibiotica.
Specifieke kenmerken van keelpijn en streptokokken A
- Keelpijn is meestal het gevolg van een ontstekingsreactie op een virale of bacteriële infectie.
- De meeste gevallen van keelpijn worden veroorzaakt door virussen.
- Van de bacteriën is Streptococcus A het meest waarschijnlijke veroorzakende organisme.
- Streptokokken A keelpijn treft vooral kinderen en jonge volwassenen.
- De symptomen van een strep A-infectie en die van andere micro-organismen overlappen elkaar vaak.
- Antibiotica vermindert de duur van de symptomen.
- Het aantal antibioticavoorschriften voor streptokokken A keelpijn is veel groter dan de verwachte prevalentie van deze infectie.
Omdat de tekenen en symptomen van Strep A-infectie en die van faryngitis veroorzaakt door andere micro-organismen (meestal viraal) elkaar vaak overlappen, is het moeilijk om alleen op klinische gronden een diagnose te stellen.
Om ongepaste antibioticabehandeling van grote aantallen patiënten met faryngitis te voorkomen, is het belangrijk om een Strep A-infectie te verifiëren of uit te sluiten. De diagnose moet gebaseerd zijn op klinische en epidemiologische gegevens die worden ondersteund door laboratoriumtests.
Het gebruik van keelkweek is een nauwkeurige en gevoelige diagnostische manier om na te gaan of streptokokken A de oorzaak is van faryngitis. Dekweek kost echter tijd en het resultaat is pas de volgende dag beschikbaar. Snelle antigen testen voor Streptokokken A snelle zijn gemakkelijk te gebruiken en betrouwbaar genoeg voor direct gebruik in de eerstelijnszorg en ondersteunen de beslissing om antibiotica voor te schrijven op het moment dat de arts wordt geraadpleegd.
Referenties
- Del Mar CB et al. Antibiotics for sore throat (Cochrane review). In:The Cochrane library, Issue2, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons Ltd.
- Bisno AL, Peter GS, Kaplan EL. Diagnosis of Strep throat in adults: Are Criteria Really Good Enough? Clin Infect Dis 2002; 35: 126 - 129.
- Ebel MH et al.The rational clinical examination. Does This Patient Have Strep A Throat? JAMA 2000; 284: 2912 - 2918.
- Bisno AL, Gerber MA, Gwaltney JM Jr, Kaplan EL, Schwartz RH. Practise Guidelines for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis. CID 2002; 35(2); 113 - 125.
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med 2001; 344(3): 205 - 211.
- Cooper RJ et al. Principles of Appropriate Antibiotic Use for Acute Pharyngitis in Adults: Background. Ann intern Med 2011; 134(6): 509 - 517.
- Snow V et al. Principles of Appropriate Antibiotic Use for Acute Pharyngitis in Adults: Background. Ann intern Med 2011; 134(6): 506 - 508.
- Linder JA, Stafford RS. Antibiotic Treatment of Adults With Sore Throat by Community primary Care Physicians: A National Survey, 1989 - 1999. JAMA 2001; 286(16): 1181 - 1186.
- Linder JA et al. Antibiotic Treatment of Children With Sore Throat. JAMA 2005; 294 (18): 2315 - 2322.
- Snellman LW et al. Duration of Positive Throat Cultures for Group A Streptococci After initiation of Antibiotic Therapy. Pediatrics, 1993; 91: 1166 - 1170.
- Gulich MS et al. Improving diagnostic accuracy of bacterial pharyngitis by near patient measurement of C-reactive protein (CRP). Br Gen Pract 1999; 49: 119 - 121.
Documenten en materialen
Marketing en sales materialen
QuikRead go Strep A Brief Instructions (NL)
QuikRead go Family Brochure (EN)
QuikRead go Technical Specifications (EN)
QuikRead go Control Information (EN)
QuikRead go workstation Flyer (EN)
Videos
Gebruiksaanwijzing
(Alleen voor informatief gebruik. Raadpleeg altijd de nieuwste bijsluiter in de kit.)
QuikRead go Strep A IFU (FI, SE, NO, DK), 135883
QuikRead go Strep A IFU (GB, DE, FR, IT), 135883
QuikRead go Strep A IFU (SI, RS, HR, GR), 135883
QuikRead go Strep A IFU (CZ, SK, HU, PL), 135883
QuikRead go Strep A IFU (ES, PT, NL, GB), 135883
Veiligheidsinformatieblad
Als u een veiligheidsinformatieblad wilt ontvangen, neem dan contact op met: info@aidian.nl
Veelgestelde vragen
Worden de resultaten beïnvloed als ik de swab dat bedoeld is voor de QuikRead go Strep A kit niet gebruik?
Ja. Het is erg belangrijk om de swabs te gebruiken die bedoeld zijn voor de kit, omdat andere soorten swab valse resultaten kunnen veroorzaken. Sommige swabs bevatten stoffen die de reactie kunnen remmen en fout-negatieve resultaten kunnen veroorzaken, terwijl andere swabs het buffervolume kunnen beïnvloeden en een fout-positief of negatief resultaat kunnen veroorzaken.
Waarom moet ik de kleurveranderingen observeren tijdens de extractie en na het toevoegen van het monster aan de voorgevulde cuvet?
Het extractiereagens 2 bevat een pH-indicator die u helpt ervoor te zorgen dat de testprocedure correct verloopt. De extractieoplossing moet zuur zijn (geel-oranje kleur) en het zuur moet worden geneutraliseerd (roze) door de buffer in het cuvet voordat het reagens wordt toegevoegd.
Moet ik de QuikRead go instrument software updaten om de QuikRead go Strep A kit te kunnen gebruiken?
De QuikRead go Strep A kit kan gebruikt worden in QuikRead go instrumenten met software versie 4.1 of hoger.
Is het mogelijk om extra swabs te bestellen voor de test?
HydraFlock swabs zijn verkrijgbaar in een zakje met 50 individueel verpakte swabs.. Elk swab is CE-gemarkeerd (MDD 93/42/EEG) en het product kan worden geleverd aan de landen van de Europese Economische Ruimte (EER). De HydraFlock steriele gevlokte swabs voor QuikRead go Strep A hebben referentienummer 153212.